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智通财经APP讯，康方生物(09926)发布公告，中华人民共和国国家药品监督管理局已批准伊喜宁?(伊努西单抗，PCSK 9)的新药上市许可申请。获批适应症为：(i)原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症及(ii)杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)。 伊努西单抗是公司在非肿瘤领域的首个获批产品，也是公司第5个进入商业化阶段的自主创新药物。此次NDA获批是基于伊努西单抗4项关键注册性研究，包括3项针对原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中完成的关键注册性III期临床研究及1项针对HeFH患者的关